可吸收骨折內固定螺釘——有效固定，免除二次手術！

一、關于骨折手術

使用金屬內固定工具行骨折內固定手術后，待骨折愈合完全后，大多數患者會選擇取出內固定物，即行內固定取出手術。內固定取出后需要1月左右的恢復期，患肢不完全負重（需借助護具保護，遵醫囑進行功能鍛煉），影響患者生活質量。

二、為什么要選用可吸收內固定工具？

l  可在體內完全吸收，不需要二次手術取出，患者少受一次手術的痛苦，少負擔一次手術費用；

l  可吸收材料生物相容性好，減少無菌性炎癥風險；少做一次手術，降低感染風險；

l  隨著骨折愈合的過程降解，免去金屬內固定取出術后恢復期不能負重帶來的不便。

三、迪康可吸收骨折內固定螺釘

       1、產品性狀：白色半透明固體

2、產品特點：

l  完全吸收，無殘留，安全無毒；

l  植入體內后完全吸收時間通常為12~18個月。吸收時間長短合適，既不影響骨折愈合，又能降低因長時間異物存于體內引起的無菌性炎癥的風險；

l  彈性模量近似松質骨的彈性模量，避免應力遮擋，減少廢用性骨質疏松；

l  獨特自身增強技術，在植入人體骨組織2小時后，徑向膨脹、縱向收縮，使固定更牢靠；

l  使用方便。工具完整，設計合理，方便臨床使用；

l  產品之間可配合使用，達到更好的固定效果。

3、適應癥：適用于各種非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術。

4、 使用說明：

l  本產品無菌開啟，直接使用。

l  術中骨折部位應解剖復位或功能復位，使用與螺釘配套的DIKFIX專用工具進行鉆孔、攻絲，然后擰入螺釘。

l  鉆孔深度較攻絲深2-3mm，攻絲深度較所用螺釘長度長2-3mm。

l  鉆孔、攻絲后請沖洗釘道，清理骨屑。

l  擰入螺釘時使用配套螺絲刀，避免螺釘的偏心旋轉，并注意不能使用太大的扭力。

l  根據需要，術中可采用其他相應的輔助固定。

l  擰入螺釘后檢查固定牢固，若不牢換用其他方案。

l  術后應加以有效的外固定。

5、常用規格型號：

l  可吸收骨折內固定螺釘分為全螺紋螺釘、半螺紋＼拉力螺釘、定位螺釘和界面螺釘四種型號；

l  每種型號都有若干不同大小的規格，常用規格為直徑2.0MM、2.4MM、3.2MM、3.5MM、4.5MM五類。

6、注意事項：

l  本產品有效固定時間為3月，由于患者骨折延遲愈合骨不連等，可能導致固定失敗。

l  兒童常不能要個遵醫囑，應行充分外固定。

l  手術前應向患者說明，由于手術適應癥選擇操作技術，術后處理等原因，可能發生固定失敗等問題。

l  本產品屬于有限內固定材料，要求術后有效外固定一個月，患者不遵醫囑術后過度活動，可能致螺釘損壞或折斷，與本產品無關。

l  本產品植入體內后通常12-18個月內完全降解吸收，但受使用部位供血情況以及患者個體差異影響，降解過程和現象可能存在差異，完全降解吸收時間可能可能會延遲或提前。

l  血液循環不充分的部位，接近表皮部位因機械刺激可能會在螺釘周圍發生炎癥反應。

l  本品X線阻射性低，X光下不顯影。

l  務必根據使用說明按步驟嚴格進行操作。

[警示]

l  本產品為一次性使用，不得重復滅菌再使用。

l  發現下列情況禁止使用：紙塑滅菌袋上無黃色標記時；內包裝破損時；產品又彎曲時、氣泡、渾濁、裂痕等時；超過使用期限時。

l  70歲以上的患者，嚴重骨質疏松和粉碎性骨折患者可能無達到滿意固定，請慎重使用。

l  神經、肌肉損傷嚴重，術后可能愈合困難者，過敏性體質者，慎重使用。

l  本品不得單獨使用在承重部位。

7、使用期限

l  產品有效期24個月

l  生產日期見外包裝盒

8、貯藏與運輸條件

          l   貯存于陰涼、干燥處，如需長時間保存（1個月以上），則應在8℃下貯存。

          l   庫內保存本產品時建議先存入庫產品先使用

          l   避免接觸腐蝕性物質和氣體

          l   運輸過程中應避免高溫、曝曬、中壓和銳器損傷。

[運輸注意]

l  保持低溫的運輸環境。

l  夏季時，建議在冰箱內或是空調房內保存（可吸收螺釘在35攝氏度以上時易發生形變）；

l  對相關人員運輸培訓，如螺釘不能放在太陽直射等溫度高的地方，包括車前后擋風玻璃下、車后備箱；

l  運輸到各地時，往往發貨時使用的冰袋已經無效，可在原有的包裝周圍防止冰水等保持溫度。