Ⅲ MEDICAL DEVICES / 三類醫療器械
可吸收醫用膜

可吸收醫用膜——拒絕粘連,完美您的手術!
一、關于粘連:
粘連是結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起而形成的異常結構,是通常分離的組織或器官粘附而形成的瘢痕組織。
二、為什么要防止粘連?
1、粘連是引起術后并發癥的主要原因。
l 發生率:腹部開放手術后腹腔粘連發生率為93%~100% 、腹腔鏡手術后腹腔粘連發生率約為45%;
l 引發系列并發癥:粘連是引起術后并發癥的主要原因。如腹腔粘連可引起慢性腹痛、腸梗阻等并發癥;盆腔粘連可導致女性不孕、月經不調等;
粘連壓迫脊神經根可致術后根性疼痛;術后肌腱粘連會致使局部運動功能障礙。
2、粘連使得局部解剖結構不清晰,是繼而引發再次手術及再次手術后的并發癥發生率明顯增高的重要原因。
l 發生率:粘連后需要二次手術干預的比例約為6.4%~9.5%;
l 引發系列損傷:粘連是繼而引發再次手術及再次手術后的并發癥發生率明顯增高的重要原因。
三、迪康可吸收醫用膜
1、產品性狀:白色織物狀,質柔,易貼服;
2、規格型號:
l 根據吸收時間和使用部位不同分為D1、D2、D3三種型號;
l 每個型號都有不同的大小的規格共計22個,常用規格為30×30mm、50×80mm、80×100mm、50×150mm、100×150mm。
3、產品特點:
l 物理隔離;使用簡便;可降解吸收,防止術后粘連。
l 植入體內后不影響病人術后功能鍛煉。
4、作用原理:
l 完整、穩定的物理隔離:迪康可吸收醫用膜采用獨特的納米加工工藝,使其具有微孔迷路結構,在不影響創面愈合過程的情況下在創面之間
形成完整、穩定的物理隔離,有效防止粘連;
l 時差作用:根據不同部位粘連形成高峰期的不同,迪康可吸收醫用膜設計了對應型號可在該段時間里維持完整性,持續起到隔離作用,保證
防粘連效果。
5、適應癥:
肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術。
6、禁忌癥:?
l 嚴重的心、腦、腎疾病、糖尿病或患有其它影響組織愈合疾病的患者禁止使用。
l 創口嚴重污染或感染的病例慎用。
7、使用方法:
l 本產品無菌開啟,直接使用。
l 手術前明確診斷,確定手術部位和范圍,以選擇合適規格的可吸收醫用膜(必要時可用手術剪將膜裁剪成所需要的形狀和大?。?。
l 用可吸收醫用膜包裹或隔離組織創面,并適當固定。
l 術后常規抗感染,創口無須特殊處理,可根據情況適時進行功能鍛煉。
[事例]
l 覆蓋創面。如剖宮產手術縫合子宮切口后,將迪康可吸收醫用膜平整地覆蓋在縫合好的子宮切口上,防止切口與腹膜間的粘連。
l 包裹創面。如肌腱縫合術后,將迪康可吸收醫用膜包裹在縫合好的肌腱外(1.5圈為宜,建議不超過2圈),防止肌腱之間粘連。
8、注意事項:
l 對需要放置膜的部位應仔細清理,徹底止血,以防止殘留組織和血塊機化影響效果。
l 在伴有骨折的部位使用時,應注意避免將膜放置于骨折斷面內,以免影響骨折愈合。
l 如使用在腹腔或盆腔等部位時,可能因為腸道蠕動等原因,引起膜覆蓋位置的變化導致的防粘連效果不佳,可使用可吸收縫線縫合進行適當固定。
l 對極少數體質特異的人,可能會有機體局部組織的輕微不適反應。
[警示]
l 本產品為一次性使用,不得重新滅菌再使用。
l 本產品內包裝袋上紅色為已滅菌標志,若發現此標志為黃色,請勿使用。
l 若出現膜不完整,或有斑痕、變色、破裂等現象時,請勿使用。
l 使用前注意檢查包裝是否完整,是否超過使用期限。若發現內包裝破損或超過使用期限,請勿使用。
9、使用期限:生產之日起24個月內,生產日期見外包裝盒
10、儲存與運輸條件:
l 貯存于陰涼、干燥處,如需長時間保存(1個月以上),則應在8℃下貯存。
l 庫內保存本產品時建議先存入庫產品先使用。
l 避免接觸腐蝕性物質和氣體。
l 運輸過程中應避免高溫、曝曬、中壓和銳器損傷。