Ⅱ MEDICAL DEVICES / 二類醫療器械
速膚康

速膚康Softcare——傷口康復專家,無機生物活性衛士。
一、關于傷口愈合:
18世紀以前,傷口護理主要依靠經驗,采用自然物品護理傷口,感染等多重傷害一直困擾著各類人群,19世紀,微生物學家巴斯德(Pasteur) 使用干性敷料覆蓋傷口,以保持傷口干燥,避免細菌感染,成為主要的傷口護理原則,開創了干性愈合的先河。20世紀中期,濕性愈合理論初見端倪,60年代,英國皇家醫學會Winter博士提出濕性愈合理論,并于70年代完善其理論基礎,直至目前,濕性愈合理論廣泛運用于傷口護理方面,結合現代多種功能型敷料,完美服務于患者。
二、為什么要使用濕性愈合原理的敷料
據統計,密封濕潤傷口使表皮再生速度提高了40%左右,而且在濕潤環境中愈合的傷口疤痕生成更少。
針對醫院,濕性敷料加速患者的切口愈合,可提高科室床位周轉率;對患者,濕性敷料可減輕換藥時干性敷料粘連傷口而造成的疼痛,加速創口愈合,減少疤痕。
三、速膚康 Softcare
1、產品劑型: 貼敷劑(普通型、泡沫型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、水膠體型)
凝膠劑
2、作用原理:Softcare特含無機生物因子誘導成分BG,海藻酸鹽以及天然多糖類物質CTS。具有的良好的物理性能和生物相容性,可主動誘導上皮細胞增殖、分化、移行,并能選擇性促進纖維蛋白原合成分泌,促進愈合減少疤痕,并且在一定程度上止血抑菌抗感染。這與大多數臨床使用敷料,特別是傳統敷料相比,更具有臨床優勢。
3、常用規格
l 貼敷劑:15*4cm、8*6cm、6*3cm、4*3cm等
l 凝膠劑:2g/支、5g/支等
4、產品性性能:
l 貼敷劑: 粘膠層的持粘性不大于2.5mm。
粘膠層的剝離強度應不小于1.0N/cm。
重金屬總量(以鉛計)≤50mg/L。
經γ射線滅菌,產品應無菌。
l 凝膠劑: 產品呈乳白色或淺黃色,均勻、無可見雜質。
重金屬含量小于50(mg/L)。
經γ射線滅菌,產品無菌。
5、適應癥:功能性敷料用于機械外傷、Ⅰ、Ⅱ類手術切口(傷)的輔助治療。
6、 使用方法“、:
l 貼敷劑: 1、外用,使用本品前,應先由醫護人員常規清潔或消毒傷口。
2、打開包裝袋,剝開隔離紙,將敷貼貼到皮膚上,然后輕按整個敷貼,并從中間向四周撫平,以達到最佳固定效果。
3、前兩天每天更換一次,或遵醫囑,直至傷口痊愈。
(推薦使用于低滲出性傷口、手術切口。)
l 凝膠劑: 1、外用,使用本品前,應先由醫護人員常規清潔或消毒傷口。
2、根據創面選擇合適規格的凝膠劑,均勻涂抹于患處,每克產品可涂抹約5cm2面積的創面,后可根據需要輔以無菌紗布覆蓋。
3、前兩天每天更換一次,或遵醫囑,直至傷口痊愈。
(推薦用于干性傷口,機械外傷等敷貼不易固定的傷口。)
7、注意事項:
l 本產品使用前請仔細閱讀說明書。
l 本產品在存儲時請注意保持室內通風、干燥和陰涼。
l 本產品已經過γ射線滅菌,使用前請檢查內包裝,破損禁用。
l 本品為一次性使用,開封后請立即使用
l 超過有效期不得使用
l 若出現過敏反應,請立即停止使用,并請教醫生。
l 本品需醫護人員指導使用。
8、 禁忌癥:無
9、 貯存與運輸:
貯存于清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風良好的常溫室內。
通用運輸工具進行運輸,運輸過程中應避免高溫、曝曬、重壓和銳器損壞。
10、有效期:
經包裝的產品,在遵守運輸、貯存和使用規則的條件下,自生產之日起,有效期為兩年。生產日期見外包裝盒。